来源于：NIH

在SARS-CoV-2病毒颗粒的3D打印之前，对SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的刺突蛋白进行3D打印。刺突蛋白（前景蛋白）使病毒能够进入并感染人类细胞。在病毒模型上，病毒表面（蓝色）覆盖有刺突蛋白（红色），使病毒能够进入并感染人细胞。NIH

一个独立的数据和安全监控委员会（DSMB），负责监督研究性COVID-19疫苗（称为mRNA-1273）的3期试验，审查了试验数据，并于2020年11月15日与试验监督小组分享了其中期分析。该中期审查的数据表明该疫苗在预防成人有症状COVID-19方面是安全有效的。中期分析包括志愿者中95例有症状的COVID-19病例。DSMB报告该候选人安全且耐受良好，并指出疫苗有效率为94.5％。这些发现具有统计意义，意味着它们可能不是偶然的。其中90例发生在安慰剂组，5例发生在接种组。95例中有11例严重的COVID-19病例，全部发生在安慰剂组中。

mRNA-1273候选疫苗由马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司Moderna，Inc.和美国国立卫生研究院的国立过敏与传染病研究所（NIAID）共同开发。它结合了Moderna的mRNA（信使RNA）递送平台和NIAID科学家开发的稳定的SARS-CoV-2刺突免疫原（S-2P）。

候选疫苗从NIAID的早期开发过渡到生物医学高级研究与开发局（BARDA），该组织隶属于卫生与公共服务部防备与响应助理部长办公室，以提供高级开发和制造支持，以满足联邦政府的运行速度（链接是外部的） （OWS）目标。

由HHS和国防部牵头的OWS这项多机构合作的OWS开始了名为COVE的3期疫苗功效试验，该试验旨在加速COVID-19的医学对策的开发，制造和分销。的加速COVID-19治疗性干预和疫苗（ACTIV）合伙宜在试验方案设计和端点，以确保跨多个疫苗功效试验中统一的方法。该合作伙伴关系将NIH与其他HHS机构，政府合作伙伴以及来自学术界，慈善组织和众多生物制药公司的代表聚集在一起，以制定协调的研究策略，从而优先考虑并加快最有希望的治疗方法和疫苗的开发。

美国的100个临床研究站点的30,000多名参与者参加了这项研究，该研究于2020年7月27日启动，此前早期临床测试的结果表明该候选疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。研究人员认识到该流行病对代表性不足的少数民族人口的影响不成比例，因此与社区参与伙伴合作，招募了各种各样的参与者。37％的试验志愿者来自种族和少数民族。

COVE试验由Moderna赞助。BARDA和NIAID正在为试验提供资金和技术支持。25个由NIH资助的COVID-19预防网络（链接是外部的） 网站招募了参加试验的参与者。

作为OWS安排的一部分，NIAID，BARDA和Moderna的代表是监督小组的成员，该监督小组从试验的独立DSMB中接收建议。相同的DSMB还负责监督其他由OWS支持的评估COVID-19候选疫苗的3期临床试验。

这项研究的主要负责人是医学博士Hana M. El Sahly，该博士是由NIAID资助的位于休斯敦的贝勒医学院的传染病临床研究协会所在地。医学博士林赛·R·巴登（Lindsey R.Baden），医学博士，由美国国际开发署资助的哈佛大学布莱根妇女医院的哈佛艾滋病疫苗临床试验组。医学博士，经络临床研究首席研究员兼医学总监布兰登·埃辛克（Brandon Essink）。

有关该试验的更多详细信息，包括更全面的数据，将在即将发布的报告中提供。有关该试验的更多信息，请访问Clinicaltrials.gov并搜索标识符NCT04470427。

关于COVID-19预防网络：  COVID-19预防网络（CoVPN）由美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所（NIAID）成立，以应对全球大流行。通过CoVPN，NIAID正在利用其现有研究网络和全球合作伙伴的传染病专业知识来满足对SARS-CoV-2疫苗和抗体的紧迫需求。CoVPN将致力于开发和进行研究，以确保快速，彻底地评估用于预防COVID-19的疫苗和抗体。CoVPN的总部位于 弗雷德·哈钦森癌症研究中心（链接是外部的）。有关CoVPN的更多信息，请访问：  coronaviruspreventionnetwork.org（链接是外部的）。

关于HHS，ASPR和BARDA：HHS致力于增强和保护全体美国人的健康和福祉，提供有效的健康和人类服务，并促进医学，公共卫生和社会服务的发展。ASPR的使命是挽救生命，保护美国人免受21世纪健康安全威胁的侵害。在ASPR范围内，BARDA投资于创新，先进的研发，获取和制造医疗对策–应对健康安全威胁所需的疫苗，药物，疗法，诊断工具和非药品。迄今为止，BARDA支持的产品已获得55个FDA批准，许可或许可。要了解有关联邦对全国COVID-19响应的支持的更多信息，请访问 www.coronavirus.gov。（链接是外部的）。

关于Warp Speed行动：OWS是卫生与公共服务部和国防部之间的合作伙伴关系，与私营公司和其他联邦机构合作，并在HHS范围内的现有工作之间进行协调，以加快开发，制造和分发COVID-19疫苗，治疗剂和诊断剂。

关于美国国家过敏和传染病研究所：  NIAID在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内进行并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导疾病的原因，并开发出更好的预防，诊断和治疗手段这些疾病。可在NIAID网站上获得新闻稿，概况介绍和其他NIAID相关材料。

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