吸烟对立即种植牙稳定性的影响-前瞻性病例系列研究（结论）

来源于：MDPI

皮奥特·维乔万斯基1（Piotr Wychowanski）1，†，安娜·史达文斯卡2（AnnaStarzyńska）2，*，†，芭芭拉·阿利卡（BarbaraAlicja Jereczek-Fossa）3,4，伊娃·伊瓦尼卡（Ewa Iwanicka）-格热格里克（PrzemysławKosewski）1，宝琳娜·亚当斯卡（Paulina Adamska）2和雅罗斯瓦夫·沃林斯基（JarosławWoliński）6

1波兰华沙Binieckiego街6号，华沙医科大学口腔外科，02-097； piotrwychowanski@wychowanski.pl（P.W.）; pkosewski@wum.edu.pl（P.K.）

2格但斯克医科大学口腔外科系，波兰格但斯克80-211 Dbinbinki 街7； paulina.adamska@gumed.edu.pl

3IRCCS，IEO欧洲肿瘤研究所放疗科，意大利米兰20-141 Ripamonti Street 435； barbara.jereczek@ieo.it

米兰大学肿瘤与血液肿瘤系4，意大利米兰20-112，Festa del Perdono街7号

5波兰华沙Binieckiego街6号，华沙医科大学，保守牙科系，02-097，波兰； ewa.iwanicka-grzegorek@wum.edu.pl

6波兰科学院Kielanowski动物生理与营养研究所动物生理学系，波兰Jabłonna，Instytucka 3 Street，05-110； j.wolinski@ifzz.pan.pl

*通讯：anna.starzynska@gumed.edu.pl;电话：+ 48-58-349-15-71

†PiotrWychowański和AnnaStarzyńska同样为当前工作做出了贡献，应被视为共同第一作者。

收到：2020年11月17日

接受：2020年12月19日

发布时间：2020年12月22日

摘要：背景：吸烟显着影响牙周组织的生物学，并导致种植体周围疾病的风险增加。该研究的目的是调查吸烟是否会影响拔除后立即插入新鲜牙槽中的上颌牙植入物的主要和次要稳定性。方法：本研究针对164例年龄在27-71岁之间的患者进行。每天有67个人吸烟超过20支香烟，其中97人为不吸烟者。 190个即刻植入物被插入上颌骨。立即植入，同时用异种骨移植材料扩大牙槽。在后部区域，将植入物插入into骨槽中。植入物的稳定性使用插入扭矩值（ITV）和两种类型的设备进行测量：Periotest（PT）和Osstell（ISQ）。在锥形束计算机断层扫描中评估边缘骨丢失。结果：在美学领域，吸烟者在植入后6个月的PT值分别高于非吸烟者（p <0.05）。与非吸烟者相比，在植入后6个月，吸烟者的ISQ值显着降低（p = 0.0226）。与非吸烟者相比，在植入后一天（p = 0.0179），术后6个月（p = 0.0003）和术后24个月（p <0.0001），吸烟者的PT值均较高。 ， 分别。吸烟者在植入当天以及植入后6个月时的ISQ值分别低于未吸烟者（p = 0.0047）（p= 0.0002）。吸烟者和不吸烟者在负重后18个月，在美学以及后方区域的边缘性骨丢失没有显着差异（p>0.05）。吸烟者的ITV测量值在美学方面（16.3对17.5 Ncm）和后方区域（16.8对17.9 Ncm）比不吸烟者低。结论：这项研究表明吸烟对上颌即刻植入物的稳定性有负面影响。与不吸烟者相比，吸烟者在上颌后部的即刻植入物的主要稳定性可能较低，这可能会使吸烟者从该区域的即刻植入物中消除。与不吸烟者相比，在吸烟者的美学和后方区域，即刻植入物的次生稳定性可能较低，这可能会鼓励在手术后6个月推迟最终冠的分娩，并且在某些吸烟者中会延长临时冠的使用时间。

关键词：立即植入；植入物稳定性抽烟;牙种植体的危险因素；周期测试奥斯特尔

1.介绍

吸烟被认为是植入物假体治疗的危险因素，因为吸烟者中植入物的失效率几乎是非吸烟者的2倍[1]。最近的荟萃分析表明，吸烟的效果与剂量有关，每天吸烟20支以上的患者的植入失败风险高4倍[2]。香烟对头颈部区域伤口愈合的多方向影响，对骨整合过程的影响以及对口腔微生物组组成的影响，均会影响植入治疗的效果[3-5]。植入物的稳定性是骨整合过程中的关键因素。通过植入物表面和骨骼之间的机械力获得的原始植入物稳定性主要取决于植入物的设计和尺寸，骨骼结构和插入规程。二级植入物的稳定性在植入物骨整合后获得，并由骨组织与植入物表面之间的生物连接构成[6]。植入物的稳定性是适当骨整合的前提，因为植入物的过度微动性可能会破坏与钛螺钉接触的骨骼的形成，并可能导致植入物的纤维包封[7]。

关于吸烟者中牙种植体稳定性的文献有限。先前的大多数研究报告表明，完全整合骨后，吸烟对植入物的稳定性没有显着影响[8-12]。最近的一项研究表明，吸烟者的稳定性较低[13]，而另一项研究表明，吸烟者的基本稳定性可能高于不吸烟者[14]。一些研究人员发现，烟草的使用可能会改变骨整合的过程，吸烟者获得次生稳定性的过程可能会较慢[11,12]。与吸烟者中的植入物稳定性有关的现有证据很少。异类结果似乎是矛盾的。

所有上述研究均评估了以常规方式在愈合的牙槽骨c中插入的植入物。如今，有许多新技术可将种植体放置在同时再生的骨骼，骨种植体中，或将拔牙后的种植体直接放置在新鲜的窝中[15-17]。迄今为止，尚无研究评估抽烟后立即插入新鲜牙套中的即时植入物在烟民中的稳定性。此外，大多数现有研究是根据采用开放式植入物愈合模型的一步法进行的。种植体插入的前后区域之间没有比较[8-11,13,14]。当前的研究集中在插入美观的即刻植入物以及上颌骨的后部区域，在该区域中所有植入物均经历了封闭的愈合过程。

这项研究的目的是通过共振频率分析（RFA）客观比较吸烟和非吸烟患者上颌骨前后区域立即种植体的主要和次要稳定性（种植体插入后6和24个月）。和阻尼能力（PTV）。

2.材料和方法

2.1.学习规划

前瞻性病例系列研究是在波兰华沙医科大学口腔外科进行的。该研究包括164名患者。研究参与者是在2012年至2015年（进行手术）期间招募的，观察期为两年。患者被告知研究目的并获得知情同意。该研究得到华沙医科大学生物伦理委员会的批准，许可号：KB / 278/2012。

纳入研究的标准如下：没有慢性疾病，没有服用任何慢性药物，在口腔其他部位缺乏局灶性感染，正常的口腔卫生，因龋齿而掉牙的患者的健康患者问题，牙周炎，牙齿破裂和吸收。排除标准如下：中度吸烟者（少于20包年），磨牙症，咬合副功能（例如，紧握，打磨，敲打牙齿，咬住嘴唇和脸颊的粘膜，咬指甲和口香糖），牙槽缺损插座壁，前庭骨板除外。在存在慢性根尖周炎的情况下，患者符合延迟植入方案的条件，因此未纳入研究。

2.2.植入物功能

使用了SPI植入物（Alpha-Bio Tec。，以色列Petah Tikwa）。 SPI是一种有源螺旋植入物，推荐用于D3和D4骨，其高螺距为2.4 mm。 SPI具有自钻，自攻和自凝结特性。具有六角连接

2.5毫米，获得专利的NanoTec表面，高BIC（骨植入物触点）和平台切换。所使用的植入物的特征是略微渐缩的主体和逐渐变细的芯，即比主体更明显的特征。 2.4毫米步距的双螺纹设计与可变螺纹设计一起使用：冠状-较厚的方螺纹，中-较细的方螺纹和顶-V螺纹。螺纹深度沿顶端方向增加。同时用牛异种骨替代材料（颗粒直径为0.5–1 mm； Alpha-Bio的天然骨移植物，Alpha-BioTec。，以色列Petah Tikva）来增强肺泡。

2.3.外科手术

术前常规进行锥束计算机断层扫描（CBCT）扫描，以评估植入物的未来位置并确认牙槽骨壁的完整性。记录参数，例如植入物直径和长度，插入角度，扭矩，牙槽窝深度，钻孔深度以及植入物在骨中的嵌入水平。没有评估骨的密度。

外科手术由P.W.获得最佳口腔卫生后，从手术前一天开始，每12小时给予植入物，覆盖抗生素并口服口服Augmentin（875 mg阿莫西林和125 mg克拉维酸），每7小时给予一次。使用在1 mL溶液中包含40 mg盐酸阿卡替丁和0.01 mg酒石酸肾上腺素的药筒进行浸润麻醉。

在美学区域，使用脱模器和镊子对牙齿的创伤最小。立即使用SPI植入物进行植入，并根据制造商的说明插入植入物。同时用直径为0.5–1mm的牛异种骨替代材料增强肺泡（以色列以色列Petah Tikva的Alpha-Bio公司的天然骨移植物，Alpha-Bio公司）。仅在牙槽的边界内进行美学区和后区的增强。前牙区缺失的牙齿通过马里兰州的粘性牙桥暂时修复。

在后部区域，根据Wychowański等人描述的方法立即植入植入物。 [18]。去除冠和根部分离后不久，用脱模器和镊子进行无创伤性拔牙。提取后的牙套被彻底刮除。颊和pa的肺泡中都充满了牛异种物质（颗粒直径为0.5–1 mm，Alpha-Bio的天然骨移植物）。然后，使用直径增大的工具手动准备in上牙槽中的植入床，以使生物材料凝结并扩大植入床。根据制造商的说明插入了SPI植入物（Alpha-Bio Tec。，以色列Petah Tikva）。进行对照CBCT扫描，并使用手术骨水泥（Septo-Pack，Septodont，法国巴黎）。所有植入物均进行了6个月的闭合愈合[18]。

在美观区域，插入了129个长度为11.5、13或16毫米，平台直径为3.3、3.75或4.2毫米的植入物。在后部区域，插入了61个长度为10或11.5 mm，直径为3.75或4.2的植入物。每个患者接受1或2个植入物。根据Lekholm和Zarb分类，在所有植入部位均发现了III级和IV级骨[19]。表1详细介绍了研究参与者的特征。

2.4.术后护理

在手术后30分钟，如果出现疼痛，则再次给患者服用500mg布洛芬。指导患者吸烟对植入物稳定性和伤口愈合的负面影响，并指导患者术后2天避免吸烟。建议患者每天两次用含0.12％洗必泰的溶液漱口，持续2周。每年进行两次涉及去除细菌生物膜和牙结石的专业预防程序。

所有植入物的上层结构均为单一单位的牙冠。我们在锆的基础上进行了陶瓷冠。我们使用Maxcem Elite自蚀刻和自粘树脂胶（Kerr Italia）在锆基台上固定牙冠。

表1.研究参与者的特征。

2.5.稳定性测量

使用两种设备测量了牙植入物的稳定性：Periotest Classic（德国Modautal的Medizintechnik Gulden）和Osstell Mentor（瑞典的哥德堡Osstell）。在植入当天，6个月后（在假体加载当天）和植入后24个月后再次进行稳定性测量。由于存在粘结的假体上层结构，植入后24个月未使用Osstell仪器进行稳定性测量。

Osstell Mentor设备使用共振频率分析（RFA）来评估植入物的稳定性。该设备以磁性方式感应植入物的振动并测量其移动频率。结果用ISQ量表（

值：从0到100 – ISQ值的增加与植入物稳定性的提高相关[20,21]。根据生产商手册和研究数据，ISQ的测量值主要有四个范围：小于60（由于植入物稳定性低，请考虑保守方法），60-65（建议分两阶段进行常规加载），65-70（一可能需要提前阶段进行加载，并且应超过70（建议一阶段立即加载）[22,23]。

在颊舌和前后平面中进行了三次测量，并对结果取平均值以最小化测量误差。最终的ISQ结果是从两个平面获得的值的平均值。

Periotest Classic设备的设计旨在通过测量敲击过程中监测杆尖端与被测表面之间的接触时间来识别植入物的阻尼能力和刚度。使用范围从-8到+50的PTV（周期值）单位表示结果，其中较低的PTV与植入物的较高稳定性相关[24]。通过垂直于愈合基台或义齿冠的长轴在其最顶端点应用设备的尖端进行测量。在颊舌平面中重复测量三次，并将结果取平均值。在植入当天，使用OsseoCare Pro钻孔装置Bien Air Dental测量插入扭矩值（ITV）。

2.6.边缘骨丢失测量

使用CBCT评估可重复方式在种植体的中，远侧以及lat和前庭方面的边缘骨丢失情况，以评估牙槽骨[25,26]。使用Kodak3000C3D CBCT设备（柯达牙科系统，美国佐治亚州亚特兰大），使用版本为6.12.32的Dental Imaging软件，在假体加载当天（植入后6个月）和假体修复后18个月进行测量。柯达牙科系统公司，美国乔治亚州亚特兰大）。从植入物的肩部水平到最近的骨水平进行测量。扫描在两个平面上进行评估：颊-骨（在颊侧上进行一次测量，在植入物的side侧上进行一次测量）和近中距（在种植体的内侧上进行一次测量，在植入物的远端上进行一次测量）。记录的结果是四次测量中最高的。进行测量的研究者对于患者被分配到哪一组视而不见。分析材料的顺序是随机的，以补偿测量过程中学习曲线中的潜在偏差。边际骨损失测量和植入物稳定性测量都是如此。

2.7.统计分析

对于两个研究组，使用d（效应量）= 0.85，使用G * Power软件版本3.1.9.4在α= 0.05且80％功效下进行单尾t检验，估计样本量。达到d值为0.85假设最小增量= 0.51，最大SD = 0.60。 SD是根据我们以前的研究获得的。一组的推荐样本量为18例。所有数据均表示为平均值和标准偏差。首先使用Kolmogorov-Smirnov检验检查数据的正态性（数据未显示）。使用未配对的t检验或Mann-Whitney检验（某些数据不是正态分布）比较两组（吸烟者和非吸烟者）之间的差异。如果可能，对显着性检验进行2-尾检，并以0.05的显着性水平进行。皮尔逊检验用于测量变量之间的相关性分析。没有丢失的数据。

3.结果

3.1.患者特征

这项研究针对164位患者进行：74位男性和90位女性，年龄在27至71岁之间（平均年龄49岁）。该组患者包括67名患者，他们每天至少抽烟20支，吸烟时间至少10年（超过10包年-重度吸烟者），还有97人不吸烟（从未吸烟）。经过2年的观察，植入物的存活率为100％。

由于吸烟是牙周炎发展的危险因素之一，因此记录了拔牙的原因，研究组在这方面保持一致。后牙区吸烟者和非吸烟者由于牙周病而拔牙的百分比分别为8％和16％，而在美容区，由于牙周病而拔牙的比例分别为9％和9.5％。研究人群仅限于符合资格标准并在2012年至2015年期间入院的一组患者。总体上，对674例患者进行了资格评估，由于一般慢性疾病而排除了251例患者，其中3例常规服用了镇静剂药物治疗，114例口腔活动性感染，117例磨牙症/咬合副功能障碍和23例患者不能保持适当的口腔卫生。总体而言，本研究排除了508名患者，166名受试者符合纳入标准。所有参与者的随访期均为2年。没有患者失去随访，有2位患者在随访期间戒烟，因此被排除在研究之外。牙齿脱落的原因列于表2。

表2.牙齿脱落的原因。

3.2.审美领域

植入当天，两组之间的Osstell测量值没有显着差异。植入后6个月，吸烟者的平均Osstell测量值显着降低（稳定性较差）（p=0.0226）。植入当天和植入后24个月在美学区域进行的骨灰质素测量结果显示，吸烟者与非吸烟者之间的植入物稳定性没有统计学上的显着差异（p> 0.05）。与不吸烟者相比，吸烟者在植入后6个月的平均Periotest值较高（稳定性较低），分别达到0.34（±0.12）和0.0（±0.09，p = 0.02）。吸烟后18个月，吸烟者和非吸烟者之间在美学区域的植入物周围边缘骨水平无显着差异（p = 0.94）。此外，两组之间的前庭骨板厚度保持相同。结果显示在图1和表3中。吸烟者在后方区域的ITV测量值低于不吸烟者，但未显示出统计上的显着差异，如表1所示。统计分析表明，ITV与吸烟者之间呈正相关。在所有研究组中，periotest（PT）以及ITV和ISQ均无统计学意义。

图1.在上颌骨立即植入后，吸烟者和非吸烟者的美学区域中的植入物稳定性。

3.3.后区

在植入当天（p = 0.0047）以及植入后六个月（p = 0.0002），吸烟者后方的平均Osstell测量值均低于非吸烟者。与不吸烟者相比，在吸烟者中，植入后一天的平均围发期值较高（稳定性较低）（p = 0.0179），植入后6个月（p =0.0003）和植入后24个月（p <0.0001）。植入后18个月，后区的边缘骨丢失量在各组之间无显着差异（p = 0.49）。结果显示在图2和表4中。吸烟者的上颌后部ITV测量值比不吸烟者低，但未显示出统计学上的显着差异，如表1所示。统计分析表明，吸烟者与吸烟者之间存在正相关。在所有研究组中，ITV和PT以及ITV和ISQ均无统计学意义。

图2.在上颌骨立即植入后，吸烟者和非吸烟者后部区域的植入物稳定性。

3.4.其他分析

使用Pearson检验对测量变量（Periotest值，ISQ值和骨萎缩）与其他变量（年龄，植入物直径，植入物长度，植入物成角度和插入过程中的扭矩，牙槽窝深度，钻孔深度，和植入物在骨头中的嵌入程度）。

在研究的组中，与PT值或ISQ相关的唯一变量是种植体长度，种植体直径和扭矩。这些相关性与文献[24]中以前发表的数据一致。分析了随时间推移植入物稳定性的动态变化，以分析吸烟者与非吸烟者之间的潜在差异。在美学和后部区域之间没有发现显着差异（分别为p = 0.124和p= 0.188）。

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